Viagra Condoms in 2008?

CSD500, the Viagra Condom.
CSD500, the Condom Safety Device will be a condom to be used by healthy men. The product will incorporate an erectogenic compound to help men maintain a full erection during intercourse whilst wearing a condom. The gel is to be licensed under the trademarked brand name of Zanifil®.

By applying the CSD500 condom, a pharmacological dose contained within the teat of the condom will be delivered to the penis. This will result in increased local blood flow which in turn will lead to improved rigidity, tumescence and duration of an erection.
Discussions with EU regulatory authorities have confirmed that the product will be classified within the EU as a Class III medical device with an ancillary medicinal substance. This classification will allow the product to be sold throughout Europe in the same way as conventional condoms.
Futura has signed a global distribution agreement with the world's largest branded condom manufacturer and distributor, SSL International plc ("SSL" - makers of the Durex® condom range) for the lifetime of the patents.
Futura recently announced positive results from a user study of CSD500. The study, equally funded by Futura and its marketing and distribution partner SSL International plc (SSL), successfully met its primary endpoint of demonstrating a firmer erection through the use of the CSD500 condom compared with a standard condom.
The study’s secondary endpoints of increased penile size and a longer-lasting sexual experience also revealed positive, statistically significant data. These results from the double-blind, randomised, cross-over study will complete the regulatory package for CSD500.
The study included 108 healthy couples, the men of which had at some time experienced a loss or partial loss of erection whilst using standard condoms. A good safety and tolerability profile was reported for CSD500.
CSD500 is expected to receive marketing approval later this year, after which it will be launched and marketed by SSL as a Durex-branded condom. SSL is currently carrying out the detailed preparatory work for CSD500’s EU marketing launch, including the selection of the product’s brand name within the Durex® portfolio and the product’s logo and packaging. Once launched, Futura will receive royalty payments from SSL based on product sales.
To protect Futura’s revenues from CSD500. Futura has secured patent protection, or is proceeding to obtain patent protection, in 36 consumer markets, including the principal territories within Europe as well as the USA and Canada.

17 September 2007
Futura and SSL [ maker of Durex condoms ] sign global development and licensing agreement for MED2002
Futura Medical plc (AIM: FUM), the pharmaceutical group that develops innovative products for the consumer healthcare market, is pleased to announce that it has signed a global development, marketing and distribution agreement with SSL International plc (LSE: SSL) for worldwide rights to MED2002, the Company’s topically applied gel for erectile dysfunction (ED).
Under the terms of the agreement with SSL, an undisclosed royalty on MED2002’s sales will be paid to Futura with milestone payments of up to £18 million, subject to certain specified regulatory approvals and sales targets being achieved. SSL and Futura will jointly manage the completion of the clinical development programme of MED2002 currently expected to cost up to £3.65 million, with SSL contributing 65 per cent of the costs and Futura contributing 35 per cent.
Once launched, MED2002 is expected to become the world’s first non-prescription pharmaceutical treatment for men with ED, a condition that affects, to some degree, 50 per cent of men aged 45 or over2. This would be an important step forward as it is estimated that only 15 per cent of men with ED seek treatment3 due to the embarrassment of having to consult a doctor to be prescribed one of the current treatments, all of which require a prescription.
This agreement with SSL further strengthens an existing relationship between Futura and SSL which already holds the distribution rights for two of Futura’s products currently under development.
A development agreement for MED2002 was initially signed with GlaxoSmithKline plc, which returned rights to the product to Futura as announced on 14 May 2007.
James Barder, Futura Medical’s Chief Executive, said: “We are delighted to have signed such an important agreement with SSL and believe that the speed with which SSL has entered this agreement is a significant endorsement of the technical quality and commercial potential of MED2002.”

Futura Medical plc
Futura Medical is a pharmaceutical group that develops innovative products for consumer healthcare.  The Company is developing a portfolio of products and its strategy is to license their manufacture and distribution to major pharmaceutical and healthcare groups.
Futura is based in Guildford, Surrey, and its shares trade on the AIM market of the London Stock Exchange.

1. MED2002 is the term used by Futura to describe all the different gel formulations applied directly to the penis for the treatment of male erectile dysfunction. Futura may code certain formulations, for identification purposes, by altering the final digit. For example MED2001 or MED2004.
2. Massachusetts Male Ageing Study (MMAS), J Urol 1994 Jan; ISI (1) : pages 54-61
3. Prog Urol February 2003, vol 13 part 1, pages 85-91

 

Stijvere penis door speciaal condoom
Mannen met erectieproblemen bij condoomgebruik hebben vanaf volgend jaar een excuus minder om onveilig te vrijen. Een Engelse condoomfabrikant heeft een condoom ontwikkeld met een gel erin, waardoor de penis stijver blijft dan met gewone condooms. Het condoom dat nu nog CSD500 wordt genoemd is in de top voorzien van een gel genaamd 'Zanifil'. Het actieve bestandsdeel in de gel (glyceryl trinitraat, GTN) wordt opgenomen door de penis en zorgt voor een betere doorbloeding in de penis. Een betere bloedtoevoer zorgt ervoor dat een erectie steviger en groter zal zijn, én dat deze langer in stand blijft.

Uit onderzoek onder 108 koppels blijkt dat CSD500, zoals het condoom heet, mannen helpt een grotere erectie te krijgen dan met een normaal condoom. De seks duurt ook gemiddeld langer. Een kleine hoeveelheid gel in het puntje van het condoom verwijdt de bloedvaten en vergroot de bloedtoevoer naar de penis.

“49 procent van de mensen die op dit moment geen condoom gebruiken, zeggen geïnteresseerd te zijn in dit product omdat het ze kan helpen om hun erectie te houden”, zegt James Barder, directeur van Futura Medical, het bedrijf dat het condoom bedacht heeft.

Het bedrijf verwacht later dit jaar goedkeuring van de Europese Unie voor de verkoop van het condoom te krijgen. Als het meezit wordt het condoom volgend jaar door Durex op de markt gebracht. Bij Durex is de Durex Performa al langer bekend. Aan dit Performa condoom is een kleine hoeveelheid benzocaine toegevoegd, wat het gevoel van de eikel een beetje verdooft. Hierdoor kan het hoogtepunt makkelijker worden uitgesteld.

Op 9 augustus 2007 werd bekend gemaakt dat een studie naar de effectiviteit van de CSD500 condooms succesvol is afgerond. De studie werd uitgevoerd met 108 gezonde partners waarvan de man wel eens last heeft van (gedeeltelijk) verlies van de erectie bij het gebruik van normale condooms.
De studie beantwoordde aan de primaire doelstelling waarbij werd aangetoond dat ze bij het gebruik van CSD500 condooms een stevigere erectie hadden dan bij het gebruik van normale condooms.
De secundaire doelstelling werd ook positief beantwoord: de mannen verkregen door de CSD500 condooms met Zanifil een grotere erectie en hielden deze langer vol, zodat daarmee het liefdesspel kon worden verlengd.

Het bedrijf wil het condoom in Europa laten classificeren als een klasse III medisch hulpmiddel met een ondersteunend geneesmiddel. Dit betekent dat het dan mag worden verkocht aan consumenten onder dezelfde wettelijke regelgeving als gelden voor normale normale condooms (zie CE-markering).

James Barder, directeur  Futura Medical is  tevreden met de positieve testresultaten en is overtuigd van het succes van CSD500 condooms zodra deze naar verwachting in 2008 op de markt worden gebracht. Het bedrijf heeft reeds patenten in Europa, de USA en Canada en werkt nog aan uitbreiding ervan.

Enquete heeft aangetoond dat 80% van de mannen die regelmatig condooms gebruiken het nieuwe condoom willen proberen, en dat 49% van mannen die geen condooms gebruiken  wel interesse hebben in het condoom als hen dat aan een betere erectie helpt.

Wereldwijd worden jaarlijks ongeveer 14 biljoen condooms gefabriceerd. De helft wordt verkocht, de andere helft wordt gedistibuteerd naar ontwikkelingslanden.

 

 

 

 

 

 

- TERUG -